产品批准文号是指 药品生产企业在生产前取得的合法认可凭证。对于新药或已有国家标准的药品，必须获得国务院药品监督管理部门的批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号。这个编号就是药品批准文号。
药品批准文号的格式通常为“国药准字”或“国药试字”加上1位字母和8位数字。其中，前2位数字通常指批准生产的单位或地区区号，第3、4位数字是批准年份的后两位数，最后4位数字是批准当年的顺序号。
批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证。每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号，且不允许随意更改。如果更换剂型，则需要重新申请药品批准文号。
此外，批准文号还可以根据产品的性质、用途以及监管要求来划分，如外用产品批文（药字号、妆字号、械字号、消字号和健字号）和内服产品批文（药字号、健字号、食字号和特医）。
总之，药品批准文号是药品生产和销售的法定凭证，确保药品的质量、安全和合法性。