产品的批准文号是 国药准字+1位字母+8位数字。对于试生产药品，其批准文号格式为国药试字+1位字母+8位数字。不同的产品类别，如化学药品、中药、保健药品等，其批准文号的开头字母也有所不同，例如化学药品使用字母H，中药使用字母Z，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母B，生物制品使用字母S，体外化学诊断试剂使用字母T，药用辅料使用字母F，进口分包装药品使用字母J。
批准文号是生产新药或者已有国家标准的药品的必经步骤，药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。它是药品生产合法性的重要标志，也是监管部门赋予商品的法定标识，用于证明其合法性和质量。